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2022/10/07英國UKCA新制與醫療器材(含體外診斷)新版電性檢測說明【線上】

課程目的

活動緣起：

英國UKCA 制度將於明年6月開始施行；IEC 60601-1: AMD2 2020版與IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020版已公告施行，說明新制度與新檢測要求。許多體外診斷醫療的產品申請FDA偶爾也會被要求應執行MDR(醫療法規)的應對標準，說明其中的差異為何?



目標：

1.因為UKCA制度下，欲進入英國市場應如何準備

2.說明電氣安全IEC 60601-1 新版要求

3.說明MDR IEC 60601-1與IVDR IEC 61010 兩者差異

4.說明IEC 60601-1-2新版要求與體外診斷醫療器材IEC 61326-2-6之差異

課程資訊

  • 課程代號111SE037
  • 課程日期2022/11/02~2022/11/02
  • 課程時間09:00~16:00
  • 總時數6 小時
  • 課程費用免費
  • 適合對象醫療電器設備產業
  • 上課地點線上辦理 (活動前3天以郵件提供會議連結)
  • 主辦單位財團法人精密機械研究發展中心
  • 執行單位財團法人精密機械研究發展中心

諮詢聯絡人資訊

  • 聯絡人許小姐
  • E-maile11019@mail.pmc.org.tw
  • 電話(04)2359-9009 分機 339

課程大綱

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日期、時間(分鐘) 內容 講師
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