醫療器材電性安全設計諮詢與驗證服務

沈峻霆  0928-952818 / 04-23599009 分機 595 或 339    e9406@mail.pmc.org.tw / sjt0928952818@gmail.com
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 IEC 60601-1 /  IEC 60601-1-11居家用醫電設備
 IEC 60601-2-10 經皮神經電刺激器 肌肉刺激器 安全性及功能性試驗 檢測服務
 IEC 60601-2-18 內視鏡檢測服務
IEC 60601-2-22 醫用電氣設備 - 手術、美容、治療和診斷激光設備基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 27427 麻醉和呼吸設備-霧化系統和組件
 ISO 15197 血糖機檢測服務
 IEC 60601-2-52 病床 醫療床 IEC 60601-2-46 手術床檢測服務
 EC12 心電圖貼片檢測服務
 IEC 60601-2-47 心電圖機檢測服務
 ISO 7176 輪椅代步車  ISO 7176-14 / ISO 7176-16檢測服務
 ISO 10535 移位機檢測服務
 ISO 80601-2-56 額溫槍  耳溫槍 電子體溫計 測試服務
 ASTM E 1965 ASTM E1112
 IEC 61010-1 / EN 61010-1 
 IEC 61010-2-101 / EN 61010-2-101
 IEC 61010-2 series / EN 61010-2 series

IEC 60034-1 / BS EN 60034-1 / ECE R85 馬達檢測認證與諮詢服務

PMC已於2022年取得TAF認可 IEC 60034-1 / ECE R85實驗室，將協助各式AC馬達與DC馬達檢測與諮詢服務。
認證的產品範圍如：AC感應馬達、伺服馬達、DD直驅馬達、DC馬達、直流有刷馬達、BLDC無刷馬達、電動機馬達、輪鼓馬達、步進馬達、電動手工具、泵浦、PUMP…等等

IEC 61010-1 / IEC 61010-2-101 儀表 / 量測 / 實驗 / 控制器 / 體外診斷 (IVD) 醫療設備安規認證與諮詢服務

PMC已於2021年取得TAF認可 IEC 61010系列實驗室，將協助各式儀表如量測儀器、實驗室儀器、控制器等控制系統電性安規檢測與認證服務。並增加體外診斷(IVD)醫療設備的安規檢測與諮詢服務。
認證的產品範圍如：電力分析儀、示波器、電力計、功率計、電表、電錶、電流表、勾表、手持型可攜式裝置、電阻計、微阻計、安規分析儀、耐壓測試機、高壓測試機、絕緣測試機、洩漏電流測試機、漏電計、可程式電源供應器、PLC、IO擴充模組、Relay擴充模組、IO控制板、數值顯示器、計數器、計時器、溫控電烙鐵、焊槍、溫度紀錄器、可程式記錄器、測厚機、電壓探棒、核酸純化儀、核酸分析儀、血液分析儀、生化分析儀、核酸萃取機、核酸測試系統、PCR檢測機、血糖計、血糖儀、AOI檢查機、光譜儀、離心分離機、電子顯微鏡、自動試驗系統…等等

IEC 61800-5-1 / EN 61800-5-1 驅動器安規認證已取得TAF認可

工業4.0及智慧工廠的議題在全球企業推波助瀾下，無人化工廠、人機協同及智慧製造，開創出未來新生產製造的格局及面貌。皆都需要搭配各式馬達與驅動器系統，故PMC已於2020年取得TAF認可實驗室，將協助各式驅動器、變頻器、調速器、控制器等馬達驅動系統電性安規檢測與認證服務。

醫療床、電動病床、手動病床與手術床手術檯安全檢測驗證技術

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國際與台灣大品牌都信任產品設計輔導與驗證服務單位

無論你的產品是電機電子、半導體、車類、車用電子或是醫療器材，我們超過30年服務超過400間國內外企業，提供最專業的產品設計輔導與驗證服，是國內最具指標性檢測與驗證服務單位。

IEC 61800-5-1 / EN 61800-5-1 驅動器安規認證已取得TAF認可

工業4.0及智慧工廠的議題在全球企業推波助瀾下，無人化工廠、人機協同及智慧製造，開創出未來新生產製造的格局及面貌。皆都需要搭配各式馬達與驅動器系統，故PMC已於2020年取得TAF認可實驗室，

工具機/產業機械/工業產品 附屬周邊電氣元件出口產品符合CE驗證要求

歐盟新版電磁相容 EMC 指令編號為 2014/30/EU 已取代舊的EMC 2004/108/EC 指令，並於 2016年4月20日生效執行。舊的 EMC 指令 2004/108/EC 並於 2016年4月20日廢除。新版低電壓指令2014/35/EU也於2016年4月20日生效執行並取代舊的低電壓指令(LVD)。

土耳其海關查驗工具機/產業機械CE驗證要求

目前，多家機械業者產品無法順利進入土耳其，主要原因為土耳其海關要求廠商出具新版CE LVD/EMC檢測報告才准予放行，造成工具機或零組件留滯海關，且舊版的檢測報告也不被接受，必須提出最新檢測報告版本。

工業設備輸入韓國KCs檢測服務

目前PMC已建立申請KCs管道與窗口，藉由韓國代理機構，向KOSHA申請KCs標誌，協助國內業者單一窗口申辦並快速取得KCs合格證書。

大型機械(含工具機)電磁相容現場測試-onsite test：EMC Directive 2014/30/EU

PMC符合ISO/IEC 17025 國際認證規範實驗室資格，提供大型機械(含工具機)電磁相容現場測試-onsite test：EMC Directive 2014/30/EU。

工業產品電氣安全檢測服務(低電壓指令IEC 60204-1 / EN 60204-1)

SEMI F47半導體設備電壓瞬降檢驗測試服務

工具機或產業機械申請沙烏地阿拉伯 SABER 認証服務

目前工具機(或產業機械)出口到沙烏地阿拉伯的商品都必須使用SABER線上登錄系統 https://saber.sa/，並向第三方公證單位申請出口前公證驗貨，才可以順利清關。PMC已協助多家廠商申請SABER與SASO出口驗證。

O.0001,靜電器(電位治療器) 電性安全 檢測服務

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