課程目的
IEC已公告 60601-1 2020版,雖歐盟尚未公告於OJ中,然而應對MDR施行,及以往慣例,驗證機構已要求應提供最新版檢測報告,因此諸多廠商已開始申請轉版;然而該版本相較於舊版本有什麼新的要求? 舊的產品若要符合新版本需要進行什麼的設計變更?
新產品如何符合新版本的要求?以上的問題,都將在此說明會中提供解答。
另外醫療器材使用IoT(智慧聯網平台),也越來越廣泛,
產品使用WIFI、Bluetooth連線應申請什麼認證?應準備哪些文件、資料?
樣品又應進行什麼設定,也將於該說明會中進行說明。