K.5890 經皮神經電刺激器 肌肉刺激器 安全性及功能性試驗 服務 2021.05.03

<圖片來源：汀尼扣部落格>

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K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
臨床前試驗基準 電性安全檢測服務

測試服務：
臨床前試驗基準 項目
IEC 60601-1 EN 60601-1電性安全檢測
IEC 60601-1-2 EN 60601-1-2電磁相容測試
IEC 60601-2-10 
ANSI/AAMI NS4 測試
 
測試對策建議與協助修改：
IEC 60601-1 EN 60601-1
IEC 60601-1-2 EN 60601-1-2
ANSI/AAMI NS4 

技術評估文件輔導：
IEC 60601-1 風險評估輔導
ISO 14971 風險評估撰寫
IEC 60601-1-4 IEC 62304 EN 62304 軟體確效輔導
IEC 60601-1-6 EN 62366可用性評估
 
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