2027 歐盟機械法規新制倒數!
通展精機 CNC 外圓磨床率先取得 CE 雙證書,PMC 攜手迎戰歐盟機械法規與機械資安新要求。
2026 年 6 月 3 日,通展精機的 CNC 外圓磨床正式取得歐盟機械指令(MD)與機械法規(MR)雙證書。依本次專案資料,通展成為國內首家以 CNC 外圓磨床取得 MR 證書的廠商,為台灣工具機迎接歐盟新制留下重要實證。日前,財團法人精密機械研究發展中心(PMC)前往通展舉行授證交流,回顧從條文解讀、機台設計、功能安全到機械資安的完整取證歷程。
💡 許多工具機廠常常遇到這個痛點: 「我的機台明明已經有 CE 標誌了,為什麼 2027 年之後還要重做一次?」答案在於:歐盟 Regulation (EU) 2023/1230(機械法規 MR)不是機械指令的文字更新,而是把「機械安全」與「資訊安全」綁在一起的全新遊戲規則!
圖 1|PMC 與通展精機代表共同展示證書,本案完成 MD 與 MR 雙軌取證。
🔍 CE 不只是一張證書,而是一套進入歐盟市場的合規能力
市場常用「CE 認證」稱呼產品取得 CE 標誌的過程,但其核心不只是拿到一張證書。製造商必須辨識適用法規、完成符合性評估、建立技術文件、簽署歐盟符合性聲明,並確認產品持續符合安全要求,才可加貼 CE 標誌。對工具機而言,這代表下列環節都必須形成可追溯、可驗證的證據鏈:
- 機械結構與防護裝置:固有安全設計、防護罩、安全距離與連鎖裝置。
- 電氣安全與控制系統:本案設備採用西門子 828D 搭配 TM54F 安全防護架構。
- 風險評估與功能安全:風險評估(RA)與 ISO 13849 效能等級計算。
- 使用手冊與銘牌:警告標示、殘餘風險告知與可追溯的產品識別資訊。
- 資安風險(MR 新增):提前把歐盟新機械法規關注的資安風險納入設計與技術文件。
⚠️ 從 MD 到 MR:2027 年前,工具機必須正面迎戰「機械資安」
歐盟 Regulation (EU) 2023/1230 將自 2027 年 1 月 20 日起適用,工具機廠不能只把它視為原機械指令的文字更新。以下兩個面向,是最容易被忽略的關鍵轉變:
🔌 轉變一:風險入口不只是「防護罩」
當下列介面與設備連接,錯誤、意外或惡意竄改的資訊,都可能影響機台動作與既有安全功能:
- CNC 控制器與 HMI
- 工業乙太網路、RJ45 網路介面
- USB、SD 卡等外部儲存媒體
- Remote I/O 遠端輸出入模組
- PC、感測器與致動器的資料流
🧭 轉變二:風險評估必須再往前延伸
本案參考 prEN 50742 的威脅評估思路,逐項盤點下列要求:
- 身分驗證與授權:誰能連上機台、能做什麼
- 軟體與資訊完整性:程式與參數是否可能被竄改
- 啟動流程與輸入驗證:開機與輸入資料的可信度
- 資訊交換與實體防竄改:介面通訊與硬體防護
🛡️ 核心觀念:讓「機械安全」與「資訊安全」不再各自為政
先辨識關鍵資產與預設使用情境,定義信任邊界,繪製資料流程,再依可能的攻擊面與影響程度提出對策——這套流程讓機械設計、電控與資訊團隊在同一張圖上工作,而不是各做各的。
圖 2|授證交流會回顧取證重點,從 CE 技術文件延伸至機械資安與威脅評估。
🛠️ 九個月的取證路:四大階段拼出完整證據鏈
本案自 2025 年 啟動,由通展委託 PMC 依機械指令與磨床相關標準進行 CE 輔導,同步因應機械法規修正設備設計與技術文件。從啟動到 2026 年取得CE雙證書,歷時約九個月,主要工作可分為四個階段,也是您可以複製的路徑:
1. 法規與設備盤點
確認 CNC 外圓磨床的適用要求、控制架構、連接介面與安全功能邊界。不是只看控制器,而是全面盤點整台機器。
2. 技術文件建置
完成符合性聲明(DoC)、風險評估(RA)、基本健康與安全要求(EHSR)、LVD 測試、ISO 13849 計算,以及手冊與銘牌查核,把設計經驗轉化為可追溯的查核證據。
3. 威脅評估與佐證(最關鍵)
建立資料流程圖、關鍵資產、信任邊界及安全要求等級,並逐項確認可被驗證單位接受的設計對策與證據格式。
4. 跨域確認與取證
由 PMC、通展、外包電控團隊、台灣西門子與德國西門子跨公司、跨國界往返釐清,最終通過審查並取得 MD 與 MR 雙證書。
💡 最辛苦的一課:法規短短幾行,背後卻是整台機器的連接風險
專案初期,團隊曾把新增的資安條文理解為「安全功能會不會被資訊竄改」。由於多數安全功能由機櫃內的安全模組實現,原以為證明安全模組可靠即可。
🔑 直到與驗證單位反覆溝通,才真正掌握要求的範圍是: 「任何連接都不能導致機械進入危險狀態」——不是只有安全模組,而是整台設備。
這個差異看似細微,實務上卻把檢視範圍從單一安全模組擴大到整台設備:外部儲存媒體、網路介面、遠端 I/O、控制器、感測器、致動器、PC 與 HMI 的資料流,都可能成為風險入口。更具挑戰的是,團隊不只要提出設計對策,還要找到驗證單位可接受的佐證內容與格式。這也正是 PMC、通展與供應鏈夥伴來回討論後,最珍貴的專案成果。
🎯 取得 CE 雙證書,對通展、PMC 與產業有何意義?
🏭 對通展
通展精機自 1984 年成立,可提供最長四公尺的超長圓筒研磨設備。此次完成 CE 雙軌取證,能以更具體的安全與合規證據,回應歐洲及國際客戶對大型客製設備的疑慮。
🧩 對 PMC
PMC 的價值不只是檢查文件,而是協助團隊把抽象條文拆成設計問題、驗證項目與佐證資料,並透過實際設備取得歐盟驗證單位認同。
🌏 對產業
通展與 PMC 共同走過威脅評估與證據格式的磨合期,等於為其他工具機廠先走了一遍最陡的學習曲線,大幅降低摸索成本。
圖 3|PMC 與通展團隊共同完成 CE 雙證書里程碑,為台灣工具機接軌歐盟新制建立實證。
🚀 下一步:把 CE 從單次取證,變成產品開發流程
歐盟機械法規上路後,CE 合規將更像一場跨單位接力賽:
- 機械設計:處理固有安全與防護裝置。
- 電控團隊:確保功能安全與控制系統可靠度。
- 資訊與供應鏈夥伴:提供軟體、設定與連接介面的可信證據。
- 技術文件:把所有設計決策串成完整、可追溯的證據鏈。
越早把這些工作納入產品開發,越能避免上市前才補文件、改線路或重做驗證。通展 CNC 外圓磨床的取證經驗證明,台灣工具機不僅有能力滿足既有 CE 要求,也能提前跨入機械安全與資安整合的新階段。
📈 為您的產品健檢,搶先佈局 2027 歐洲市場!
若您的產品預計於 2027 年後輸入歐盟,現在就是盤點設備連接介面、更新風險評估、建立威脅評估能力與確認技術文件缺口的最佳時機。別讓辛苦研發的機台,卡在歐盟新機械法規的資安條文上!
法規資料來源:歐盟機械法規 Regulation (EU) 2023/1230(EUR-Lex),官方資料顯示新法規自 2027 年 1 月 20 日起適用;CE 標誌說明參考 European Commission-CE marking。