O.0001,靜電器(電位治療器) 電性安全 檢測服務 2021.07.17
財團法人精密機械研究發展中心 ★在這裡,我們協助驗證前法規檢視與設計輔導
台中工業區37路27號 ★在這裡,我們協助偵錯、複驗
沈峻霆 04-23599009 分機 595 或 339 / 0928-952818 ★在這裡,您不太需要擔心意外增加額外的驗證成本
e9406@mail.pmc.org.tw / sjt0928952818@gmail.com
TAF ISO 17025認證實驗室
符合法規設計輔導:
O.0001,靜電器(電位治療器) 臨床前試驗基準 電性安全檢測服務
電氣安全設計輔導與諮詢
衛福部 查驗登記 及 FDA 510k 諮詢協助
測試服務:
IEC 60601-1 EN 60601-1電性安全檢測
IEC 60601-1-2 EN 60601-1-2電磁相容測試
IEC 60601-2-10 EN 60601-2-10
測試對策建議與協助修改:
IEC 60601-1 EN 60601-1
IEC 60601-1-2 EN 60601-1-2
IEC 60601-2-10 EN 60601-2-10
技術評估文件輔導:
IEC 60601-1 風險評估輔導
ISO 14971 風險評估撰寫
IEC 60601-1-4 IEC 62304 EN 62304 軟體確效輔導
IEC 60601-1-6 EN 62366可用性評估