J.2910 臨床電子體溫計 紅外線耳溫槍 額溫槍 測試服務 2021.05.03
★
在這裡,我們協助驗證前法規檢視與設計輔導 財團法人精密機械研究發展中心
★
在這裡,我們協助偵錯、複驗 台中工業區37路27號
★在這裡,您不太需要擔心意外增加額外的驗證成本 沈峻霆 04-23599009 分機 595 或 339 / 0928-952818
e9406@mail.pmc.org.tw / sjt0928952818@gmail.com
PMC擁有TAF ISO 17025認證實驗室,提供設計輔導及檢測對策協助、衛福部查驗登記及FDA 510k 諮詢協助、以及安全性與可靠度測試。
紅外線耳溫槍 額溫槍
J.2910 臨床電子體溫計 臨床前試驗基準
測試服務:
電性安全試驗
IEC 60601-1;
電磁相容性試驗
IEC 6060-1-2;
功能性試驗
ASTM E 1965
ASTM E1112
EN 12470-5
ISO 80601-2-56
技術評估文件輔導
IEC 60601-1 風險評估輔導
ISO 14971 風險評估撰寫
IEC 60601-1-4 IEC 62304 EN 62304 軟體確效輔導
IEC 60601-1-6 EN 62366可用性評估
-----------------------------------------------------------
聯絡資料:
聯絡人: 沈峻霆
電話:04-23599009 分機 595 或 339 / 0928-952818
e9406@mail.pmc.org.tw / sjt0928952818@gmail.com
---------------------------------------------------------