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醫電設備RoHS暨軟體驗證研討會
 
 
下載簡章        報名已額滿
課程代號 109SE049
課程目的 2021年7月開始,醫電產品將需符合歐盟RoHS,而中國RoHS的規範又與歐盟不盡相同,我們將介紹如何符合歐盟和中國 RoHS的要求,並探討如何避免使用高風險材料。
醫電設備使用軔體或軟體皆需提供軟體驗證資料,然而,軟體設計與驗證是專精的工作,軟體驗證文件要求在其他產品驗證中並不常見,因此如何準備該文件是目前醫電製造廠頭痛的問題。此次我們將探討EN 62304要求及相關要點,以及如何符合衛生福利部食品藥物管理署(TFDA), CE與美國食品藥品監督管理局(FDA)之規範要求。


★因應近期新型冠狀病毒肺炎疫情,本會議之相關因應措施如下,敬請各位配合辦理:
1. 會議前後皆會用酒精進行全面消毒(桌椅用酒精擦拭)。
2. 報到時所有人員皆須量測體溫(量測額溫),若有發燒現象 (額溫>37.5度)不予進入會議室。
3. 請所有人員自備口罩並全程配戴口罩。
4. 若有任何感冒症狀或近期14天內曾由境外返台者,也請主動告知工作人員。
課程大綱 歐盟及中國RoHS法規與解決方案、醫電設備EN 62304等軟體驗證要求
講師 Bureau Veritas林宴瑜經裡、PMC沈峻霆
上課時間
日期時間時數
11月25日1330-16303
費用說明
適合對象
上課地點 集思台中新烏日會議中心 402會議室
主辦單位
執行單位
諮詢專線 連絡人:謝東旭,電話:04-23599009,分機:842,傳真: 04-23598846
諮詢 E-mail e10003@mail.pmc.org.tw
付款方式 此次課程或研討會免費.
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