財團法人精密機械研究發展中心-醫療器材電性安全設計諮詢與驗證服務 2021.07.13
★ 在這裡，我們協助驗證前法規檢視與設計輔導
★ 在這裡，我們協助偵錯、複驗
★ 在這裡，您不太需要擔心意外增加額外的驗證成本
▋ 電氣安規設計輔導與檢測
★結構設計輔導
★電氣絕緣/漏電/接地預測
★元件選用 協助產品符合法規 臨床前試驗基準
IEC 60601-1 醫療器材電性安全測試
IEC 60601-1-11居家用醫電設備
IEC 60601-2-10 經皮神經電刺激器 肌肉刺激器 安全性及功能性試驗 檢測服務(可點選)
IEC 60601-2-18 內視鏡檢測服務
ISO 15197 血糖機檢測服務(可點選)
IEC 60601-2-52 病床 醫療床 IEC 60601-2-46 手術床檢測服務 (可點選)
EC12 心電圖貼片檢測服務(可點選)
IEC 60601-2-47 心電圖機檢測服務(可點選)
ISO 7176 輪椅代步車 ISO 7176-14 / ISO 7176-16檢測服務(可點選)
ISO 10535 移位機檢測服務
ISO 80601-2-56 額溫槍 耳溫槍 電子體溫計 測試服務(可點選)
ASTM E 1965 ASTM E1112
EN 60601-2-52 醫療床
CNS 15521 居家床
ISO 80601-2-61 血氧機
IEC 60601-2-22 雷射設備
IEC 60601-2-62 超音波設備
IEC 61010-1 / EN 61010-1
IEC 61010-2-101 / EN 61010-2-101
IEC 61010-2 series / EN 61010-2 series
▋電磁相容設計輔導與檢測
★電磁波防護設計、檢測與對策建議
★產品預測及複測
IEC 60601-1-2／IEC 61326-1
EN 60601-1-2／EN 61326-1
IEC 61326-2-6／ISO 7176-21
EN 61326-2-6
EN 55011／EN 55032
CISPR 11／CISPR 32
EN 61000-3-2／EN 61000-3-3
EN 61000-4-2／IEC 61000-4-2
EN 61000-4-3／IEC 61000-4-3
EN 61000-4-4／IEC 61000-4-4
EN 61000-4-5／IEC 61000-4-5
EN 61000-4-6／IEC 61000-4-6
EN 61000-4-8／IEC 61000-4-8
EN 61000-4-11／IEC 61000-4-11
▋ 技術文件輔導
ISO 14971／IEC 60601-1 風險評估
IEC 60601-1-6／IEC 62366 可用性評估
IEC 60601-1-4／EN 62304 軟體確效
▋聯絡窗口
窗口｜沈峻霆
地址｜台中西屯區工業37路27號
電話｜(04) 2359-9009 分機354 / 0928-952818
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