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輔導醫療器材(醫電設備)符合產品電性安全檢測及驗證服務
 
 
發佈日期:2018/05/18

服務項目

  • 查驗登記 \ CE 產品驗證 \  電性安全檢測服務
  • IEC 60601-1-2 \ IEC 61326-1 \ IEC 61326-2-6 EMC 電磁相容輔導、檢測與協助對策修改
  • IEC 60601-1 新版(3)電氣安規輔導與驗證
  • ISO 14971風險評估輔導
  • 軟體確效輔導(for IEC 62304 / FDA guideance)
  • 體外診斷設備(IVD) IEC 61010-1 / IEC 61010-2-101電氣安規輔導與驗證
  • 居家用醫材IEC 60601-1-11
  • 電動代步車、電動輪椅 EN 12184 / ISO 7176-21 / ISO 7176-14 / ISO 7176-25 / RESNA 檢測服務
  • 消毒鍋、滅菌鍋檢測服務 IEC 61010-2-40
  • 血糖計檢測服務 ISO 15971測試
  • 心電圖描記器 (ECG) IEC 60601-2-25 / IEC 60601-2-27 / IEC 60601-2-47
  • 耳溫槍ASTM E 1965(1998) / EN 12470-5(2003) / ISO 80601-2-56(2009)
  • 經皮神經電刺激器 安全性及功能性試驗 ANSI/AAMI NS4:2013 / IEC 60601-2-10
  • 內視鏡安全性及功能性試驗 IEC 60601-2-18
     

聯絡資料:
聯絡人: 李益昇 經理
電話:
04-23599009 分機 319
Email:
e9224@mail.pmc.org.tw

聯絡人沈峻霆
電話:
04-23599009 分機 566 / 0928-952818
Email:
e9406@mail.pmc.org.tw

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