| 發佈日期：2018/05/18 |
服務項目
- 查驗登記 \ CE 產品驗證 \ 電性安全檢測服務
- IEC 60601-1-2 \ IEC 61326-1 \ IEC 61326-2-6 EMC 電磁相容輔導、檢測與協助對策修改
- IEC 60601-1 新版(3版)電氣安規輔導與驗證
- ISO 14971風險評估輔導
- 軟體確效輔導(for IEC 62304 / FDA guideance)
- 體外診斷設備(IVD) IEC 61010-1 / IEC 61010-2-101電氣安規輔導與驗證
- 居家用醫材IEC 60601-1-11
- 電動代步車、電動輪椅 EN 12184 / ISO 7176-21 / ISO 7176-14 / ISO 7176-25 / RESNA 檢測服務
- 消毒鍋、滅菌鍋檢測服務 IEC 61010-2-40
- 血糖計檢測服務 ISO 15971測試
- 心電圖描記器 (ECG) IEC 60601-2-25 / IEC 60601-2-27 / IEC 60601-2-47
- 耳溫槍ASTM E 1965(1998) / EN 12470-5(2003) / ISO 80601-2-56(2009)
- 經皮神經電刺激器 安全性及功能性試驗 ANSI/AAMI NS4:2013 / IEC 60601-2-10
- 內視鏡安全性及功能性試驗 IEC 60601-2-18
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