**醫療器材 醫外診斷醫療器材 電性安全檢測服務**
財團法人精密機械研究發展中心
台中工業區 37路27號 04-23599009#566沈峻霆

TAF ISO 17025認證實驗室
產品:血糖計、萃取機、分析儀、消毒鍋、 滅菌鍋 …
符合法規設計輔導:
IEC 60601-1 EN 60601-1電氣安全設計輔導與諮詢
IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40
EN 61010-1 EN 61010-2-101 EN 61010-2-40 電氣安全設計輔導與諮詢
衛福部 查驗登記 及 FDA 510k 諮詢協助
測試服務:
電性安全檢測
IEC 60601-1 EN 60601-1
IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40
電磁相容測試
IEC 61326-1 EN 61326-1
IEC 61326-2-6 EN 61326-2-6
測試對策建議與協助修改:
IEC 60601-1 EN 60601-1
IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40
IEC 61326-1 EN 61326-1
IEC 61326-2-6 EN 61326-2-6
技術評估文件輔導:
IEC 60601-1 風險評估輔導
ISO 14971 風險評估撰寫
IEC 60601-1-4 IEC 62304 EN 62304 軟體確效輔導
IEC 60601-1-6 EN 62366可用性評估
聯絡資料:
財團法人精密機械研究發展中心
台中市台中工業區37路27號
聯絡資料:
聯絡人: 李益昇 經理
電話: 04-23599009 分機 319
Email: e9224@mail.pmc.org.tw
聯絡人: 沈峻霆
電話: 04-23599009 分機 566 / 0928-952818
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