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**醫療器材 醫外診斷醫療器材 電性安全檢測服務**
 
 
發佈日期:2016/06/01

**醫療器材 醫外診斷醫療器材 電性安全檢測服務**

 

財團法人精密機械研究發展中心
台中工業區
3727 04-23599009#566沈峻霆

 

TAF ISO 17025認證實驗室

產品:血糖計、萃取機、分析儀、消毒鍋、 滅菌鍋 …

符合法規設計輔導:

IEC 60601-1 EN 60601-1電氣安全設計輔導與諮詢

IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40

EN 61010-1 EN 61010-2-101 EN 61010-2-40 電氣安全設計輔導與諮詢

衛福部 查驗登記 及 FDA 510k 諮詢協助

 

測試服務:

電性安全檢測

IEC 60601-1 EN 60601-1

IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40

電磁相容測試

IEC 61326-1 EN 61326-1

IEC 61326-2-6 EN 61326-2-6

 

測試對策建議與協助修改:

IEC 60601-1 EN 60601-1

IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40

IEC 61326-1 EN 61326-1

IEC 61326-2-6 EN 61326-2-6

 

技術評估文件輔導:

IEC 60601-1 風險評估輔導

ISO 14971 風險評估撰寫

IEC 60601-1-4 IEC 62304 EN 62304 軟體確效輔導

IEC 60601-1-6 EN 62366可用性評估

 

 

聯絡資料:
財團法人精密機械研究發展中心
台中市台中工業區3727
聯絡人: 沈峻霆
電話:04-23599009 分機 566 / 0928952818
 e9406@mail.pmc.org.tw

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