**醫療器材 醫外診斷醫療器材 電性安全檢測服務**

財團法人精密機械研究發展中心
台中工業區 37路27號 04-23599009#566沈峻霆

TAF ISO 17025認證實驗室

產品：血糖計、萃取機、分析儀、消毒鍋、 滅菌鍋 …

符合法規設計輔導：

IEC 60601-1 EN 60601-1電氣安全設計輔導與諮詢

IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40

EN 61010-1 EN 61010-2-101 EN 61010-2-40 電氣安全設計輔導與諮詢

衛福部 查驗登記 及 FDA 510k 諮詢協助

測試服務：

電性安全檢測

IEC 60601-1 EN 60601-1

IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40

電磁相容測試

IEC 61326-1 EN 61326-1

IEC 61326-2-6 EN 61326-2-6

測試對策建議與協助修改：

IEC 60601-1 EN 60601-1

IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61010-2-40

IEC 61326-1 EN 61326-1

IEC 61326-2-6 EN 61326-2-6

技術評估文件輔導：

IEC 60601-1 風險評估輔導

ISO 14971 風險評估撰寫

IEC 60601-1-4 IEC 62304 EN 62304 軟體確效輔導

IEC 60601-1-6 EN 62366可用性評估

聯絡資料:
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台中市台中工業區37路27號

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聯絡人: 李益昇 經理
電話: 04-23599009 分機 319
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